МОО "Другая Жизнь"

Для регистрации лекарств в ЕАЭС ввели обязательное указание МНН В форму заявления на регистрацию лекарств в ЕАЭС добавили обязательное указание МНН действующего вещества. В ЕЭК считают, что это обеспечит единообразие данных в реестре, упростит поиск препаратов и их выбор для госзакупок. Совет Евразийской экономической комисссии (ЕЭК) внес изменения в форму заявления на процедуры по регистрации лекарственных препаратов, сообщили в пресс-службе ЕЭК. В форму добавили новый обязательный пункт. Теперь при подаче документов необходимо указывать международное непатентованное наименование (МНН) дейс…

Коллегия ЕЭК разработала руководство по клиническим исследованиям лекарств у детей Для тяжелых болезней предлагается начинать исследования раньше, а перенос данных со взрослых на детей допускается при сходном течении болезни. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала проект руководства по проведению клинических исследований в педиатрической популяции. Документ проходит обсуждение до 11 ноября. Как следует из руководства, сейчас количество препаратов для применения в педиатрии ограничено. Документ призван обеспечить своевременную разработку педиатрических лекарств и опис…

Китай одобрил первый в мире антикоагулянт нового класса на замену «Ксарелто» В Китае одобрили инновационную молекулу — асундексиан от Bayer. Это первый в мире ингибитор фактора XIa. В клинических испытаниях он снизил риск повторного инсульта на 26%. Препарат показан для снижения риска повторного инсульта после некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). Он принимается раз в день вместе с антитромбоцитарной терапией — аспирином, клопидогрелом или их комбинацией. Производитель подал заявки на регистрацию в других странах и пока ждет решений, в том чис…

Комитет Госдумы РФ отклонил проект о сокращении срока ответа на жалобы о льготных лекарствах Комитет по охране здоровья рекомендовал отклонить законопроект о сокращении срока рассмотрения жалоб на получение льготных лекарств. В Минздраве РФ сокращение назвали нецелесообразным. Депутат Алексей Куринный призвал поддержать инициативу. Комитет Госдумы РФ по охране здоровья рекомендовал отклонить законопроект о сокращении сроков рассмотрения обращений о нарушениях прав граждан на получение льготных лекарств, связанных с жизнью и здоровьем, с 30 до десяти дней. Заместитель министра здравоохранения…

Друзья, напоминаем! ❗️Сегодня, меньше через через 2 час❗️ В 12:00 (МСК) состоится онлайн-вебинар: «Всемирный день осведомлённости о ПНГ: что нужно знать о ПНГ?» Эксперты вебинара Климова Олеся Усмановна, врач-гематолог клиники НИИ ДОГиТ им.Р.М.Горбачевой; Куляев Кирилл Сергеевич, председатель МОО «Другая Жизнь», общественный помощник Уполномоченного по правам человека в Санкт-Петербурге. Трансляция будет доступна в группе МОО «Другая Жизнь» в ВК: vk.ru/mooanotherlife Самое главное - это поддержка, которую мы можем дать друг другу! 🛟 #ПНГ #ВсемирныйДеньОсведомленностиОПНГ #ДругаяЖизнь…

Друзья, уже завтра! 17 октября в 12:00 (МСК) состоится онлайн-вебинар: «Всемирный день осведомлённости о ПНГ: что нужно знать о ПНГ?» Эксперты вебинара Климова Олеся Усмановна, врач-гематолог клиники НИИ ДОГиТ им.Р.М.Горбачевой; Куляев Кирилл Сергеевич, председатель МОО «Другая Жизнь», общественный помощник Уполномоченного по правам человека в Санкт-Петербурге. Трансляция будет доступна в группе МОО «Другая Жизнь» в ВК: vk.ru/mooanotherlife Самое главное - это поддержка, которую мы можем дать друг другу! 🛟 #ПНГ #ВсемирныйДеньОсведомленностиОПНГ #ДругаяЖизнь #редкиезаболевания #орфанныез…

Правительство РФ утвердило правила ввоза орфанных лекарств в иностранных упаковках Утверждены особенности ввоза оригинальных орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранных упаковках в течение года после регистрации. На упаковке нужна самоклеящаяся этикетка на русском, обращение — по заключению Минздрава РФ. Правительство РФ утвердило особенности ввоза в Россию и обращения в стране зарегистрированных оригинальных орфанных и (или) высокотехнологичных лекарств в течение года после даты их регистрации в России — в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. Пост…

2. Обновлять клинические рекомендации по триггерам — после включения в ЖНВЛП, появления данных о безопасности или новых клинически значимых данных — без ожидания планового цикла. 3. Синхронизировать перечень, клинические рекомендации и программу госгарантий в едином календаре с вступлением решений в силу с 1 января. Предлагается разделить действующую процедуру работы комиссии на два этапа. На первом этапе экспертная группа под руководством главного внештатного специалиста должна рассматривать: - медицинские данные: эффективность, безопасность и место препарата в клинических рекомендациях; -…

Сколько переплатили при закупках невключенных в ЖНВЛП препаратов в 2026 году Народный фронт оценил закупки 15 препаратов, которые так и не включили в Перечень ЖНВЛП, в 4,86 млрд руб. За девять месяцев бюджет, по предварительным расчетам, переплатил 409,6 млн руб. только за три препарата: пэгцетакоплан, энфортумаб ведотин и цефтобипрол. На закупки 15 препаратов, которые были отклонены комиссией Минздрава РФ или не включены правительством РФ в Перечень ЖНВЛП, за девять месяцев 2026 года было направлено 4,86 млрд руб. По предварительному анализу Народного фронта, по трем препаратам бюджет переп…

Минздрав РФ готов сокращать сроки пересмотра клинических рекомендаций Минздрав России готов сокращать сроки рассмотрения и включения в клинические рекомендации инновационных лекарств. Об этом на площадке форума «Биопром» сообщил заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев. Соответствующий пункт также включен в проект изменений плана мероприятий по реализации стратегии «Фарма 2030», презентованный на форуме Минпромторгом РФ, передает корреспондент «ФВ». Вернуться к практике оперативной актуализации клинических рекомендаций, примерно как это было в период пандемии…